Highlights
의약품의 안전성을 신속하게 모니터링합니다
SK AX의 PV 솔루션은 약물 부작용 보고와 문헌 스크리닝을 자동화함으로써, 제약 및 바이오테크 기업들이 약물 안전성 데이터를 신속하고 정확하게 처리할 수 있도록 설계되었습니다. 사용자는 복잡한 데이터를 쉽게 수집, 관리 및 분석할 수 있으며, 이는 연구원과 규제 준수 담당자가 시간을 절약하고 더 중요한 작업에 집중할 수 있게 해줍니다. 이러한 자동화 기능은 보고의 정확성을 향상시키며, 오류를 최소화합니다.
국제 규제를 준수한 맞춤형 제약 보고서를 생성합니다
글로벌 규제 준수 기능을 갖추고 있어, 다양한 국가의 규제 기준에 맞춘 보고가 가능합니다. 이는 국제적인 비즈니스 환경에서 운영하는 기업들에게 큰 이점을 제공합니다. 또한, 이 시스템은 연속적인 규제 변경을 자동으로 추적하고 반영하여, 기업이 항상 최신의 규제 요건을 충족할 수 있도록 도와줍니다.
One Click으로 보고서를 생성합니다
사용자 친화적인 인터페이스와 맞춤형 워크플로우 제공으로 다양한 규모의 기업이 쉽게 솔루션을 도입하고 효율적으로 사용할 수 있게 합니다. 이러한 특성은 기업의 약물 감시 프로세스를 간소화하며, 궁극적으로 의약품의 안전성 관리를 강화하는 데 크게 기여합니다. 이 솔루션은 의약품의 개발부터 시장 출시 후 감시까지, 제약 분야의 요구 사항을 충족시키는 강력한 도구입니다.
Features
어떤 데이터도 문제 없이 보고서 변환 가능
SK AX의 PV 솔루션은 문헌 뿐만 아니라, SAE Report, 임상 데이터 등도 보고서로 자동 변환이 가능합니다. 개별 이상 사례 보고서(ICSR)를 포함한 다양한 보고서를 자동으로 생성하고, 문헌 스크리닝을 통해 자사 제품의 안전성 정보를 효율적으로 수집함은 물론, 약물 부작용 데이터를 실시간으로 분석하며, 이를 통해 보다 빠르고 정확한 안전성 평가가 가능해집니다.
다양한 국제 기준 맞춤형 보고서 생성
PV 솔루션은 다양한 국가의 규제 기준에 맞춘 보고서를 자동으로 생성하는 기능을 갖추고 있어, 국제적인 비즈니스 운영에 필수적입니다. 예를 들어, EMA, FDA 등 다양한 규제 기관의 요구 사항에 맞춰 CIOMS 보고서를 생성할 수 있습니다. 또한, 약물 부작용 데이터를 실시간으로 분석하며, 이를 통해 보다 빠르고 정확한 안전성 평가가 가능해집니다.
직관적인 방법을 통한 손쉬운 사용법의 제공
사용자 친화적인 인터페이스와 맞춤형 워크플로우를 제공하여, 모든 사용자가 쉽게 시스템을 사용할 수 있도록 합니다. 제약 회사가 내부 자원을 보다 효과적으로 관리하고, 임상 시험과 시장 출시 후 감시 활동에서 발생하는 데이터를 체계적으로 처리할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 제약 회사는 안전성 관리의 품질을 향상시키고, 관련 비용을 절감할 수 있습니다.
